深圳市迈瑞尔科技有限公司
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所在地区:
主营行业:其他
品牌名称:
型号规格:
批准文号:15306908
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | |
功能 | 标准目录 | ||
耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
制药企业生产设备、生产场所、用具等需清洁,清洁后残留物限度经检验应符合要求,检验残留物的限度有两种方法:一是最终淋洗水取样;二是擦拭取样。擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样,通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物限度评价生产设备的清洁状况。但取样方法需验证其可行性。因此须通过取样方法验证确定清洁方法的有效性,能消除药品交叉污染及微生物污染。每台设备至少取4个点,4个角落,在平坦的机械表面清洁取样,擦拭面积大,广泛用于表面取样和清洁验证工作,ISO生产体系,无菌处理,控制清洁的最佳型号,这种取样棉签采用100%POLYESTER材料制造而成,超纯水清洁,离子含量少,无硅油等特点,吸水性能佳,还可以配合各种溶剂进行清洁工作,包装数量:单只灭菌包装本产品已经在全国GMP企业大量使用,并出口东南亚国家,日韩地区,欢迎各地GMP企业和经销商,代理商咨询,本公司目标:客户第一,质量至上,快速响应,持续改善,诚信经营联系
棉签擦拭取样方法验证制药企业生产设备、生产场所、用具等需清洁,清洁后残留物限度经检验应符合要求,检验残留物的限度有两种方法:一是最终淋洗水取样;二是擦拭取样。擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样,通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物限度评价生产设备的清洁状况。但取样方法需验证其可行性。因此须通过取样方法验证确定清洁方法的有效性,能消除药品交叉污染及微生物污染。
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